mdcpp.com - /doc/materialDownload/
[转到父目录]
2024/11/4 18:08 384176 02 医疗器械生产质量管理体系整改导图（2023年9月修订版）.pdf
2024/11/4 18:08 201672 1.一图读懂医疗器械--无菌封口确认.pdf
2024/11/4 18:08 588984 11 医疗器械生产质量管理体系整改导图（2023年修订版）.pdf
2024/11/4 18:08 1292062 15 无菌试验导图-带二维码扫描.pdf
2024/11/4 18:08 466971 2004年第3770号法令.pdf
2024/11/4 18:08 947745 2008年第4816号决议.pdf
2024/11/4 18:08 810347 2018年第1036号法令.pdf
2024/11/4 18:08 5341559 2024年广东省医疗器械监管重点.rar
2024/11/4 18:08 965300 ANVISA体外诊断产品注册指南.pdf
2024/11/4 18:08 17283625 FDA医疗器械人因工程介绍.zip
2024/11/4 18:08 423882 GB9706.1-2020概述篇--思维导图.pdf
2024/11/4 18:08 5033 LIST.TXT
2024/11/4 18:08 280173 MDCG_2024-11_Guidance on qualification of in vitro diagnostic medical devices en.pdf
2024/11/4 18:08 47442 MDCG_2024-12_Annex I_ Template CAPA plan and assessment thereon_en_0.docx
2024/11/4 18:08 42469 MDCG_2024-12_Annex II_ Template JAT review of the CAPA and the DA's opinion_en.docx
2024/11/4 18:08 297012 MDCG_2024-12_Corrective and preventive action (CAPA) plan assessment_ guidance and templates for conformity assessment bodies, notified bodies, designating authorities, and joint assessment teams.pdf
2024/11/4 18:08 303543 MDSAP整合版--思维导图 (1).pdf
2024/11/4 18:08 4830956 MDSAP整合版--思维导图.pdf
2024/11/4 18:08 254299 NMPA 医疗器械法规体系 导图 含链接.pdf
2024/11/4 18:08 254299 NMPA 医疗器械法规体系 导图 含链接（9.19）.pdf
2024/11/4 18:08 313990 一图读懂--印度医疗器械准入条件及紧急注册流程 (1).pdf
2024/11/4 18:08 313990 一图读懂--印度医疗器械准入条件及紧急注册流程.pdf
2024/11/4 18:08 213370 一图读懂--挪威医疗器械投放市场准入要求.pdf
2024/11/4 18:08 1352458 一图读懂--洁净生产车间环境在线监测技术规程.pdf
2024/11/4 18:08 304427 一图读懂FDA--803不良事件法规要求.pdf
2024/11/4 18:08 3398160 一图读懂FDA法规系列（11份）.zip
2024/11/4 18:08 97612 一图读懂MDR注册提交资料清单.pdf
2024/11/4 18:08 92824 一图读懂MDSAP模块4---不良事件.pdf
2024/11/4 18:08 3464780 一图读懂MDSAP系列（13份）.zip
2024/11/4 18:08 45007695 一图读懂NMPA国内医疗器械法规导图系列（103份）.rar
2024/11/4 18:08 31329169 一图读懂NMPA国内医疗器械法规导图系列（96份）.zip
2024/11/4 18:08 771561 一图读懂PMS 、PSUR 、PMCF.pdf
2024/11/4 18:08 368645 一图读懂体外诊断试剂注册与备案管理办法.pdf
2024/11/4 18:08 300287 一图读懂体外诊断试剂注册申报资料要求及说明.pdf
2024/11/4 18:08 386802 一图读懂医疗器械--ISO14971-2019风险管理.pdf
2024/11/4 18:08 765992 一图读懂医疗器械--临床试验质量管理规范.pdf
2024/11/4 18:08 290202 一图读懂医疗器械--召回管理.pdf
2024/11/4 18:08 420138 一图读懂医疗器械--注册人不良事件监测工作指南 (1).pdf
2024/11/4 18:08 420138 一图读懂医疗器械--注册人不良事件监测工作指南.pdf
2024/11/4 18:08 222510 一图读懂医疗器械--经营备案凭证&许可证办理.pdf
2024/11/4 18:08 115826 一图读懂医疗器械--质量管理体系ISO13485.pdf
2024/11/4 18:08 276302 一图读懂医疗器械--过程所需要的确认&验证.pdf
2024/11/4 18:08 190210 一图读懂医疗器械CAPA.pdf
2024/11/4 18:08 293966 一图读懂医疗器械体系--生产和服务的提供.pdf
2024/11/4 18:08 78416 一图读懂医疗器械体系--监视和测量设备的控制.pdf
2024/11/4 18:08 156081 一图读懂医疗器械体系--纠正和预防措施CAPA.pdf
2024/11/4 18:08 368750 一图读懂医疗器械出口--英国北爱尔兰注册准入.pdf
2024/11/4 18:08 318846 一图读懂医疗器械法规--企业需要做哪些培训？.pdf
2024/11/4 18:08 284081 一图读懂医疗器械法规要求--GMP验证和日常监测.pdf
2024/11/4 18:08 219448 一图读懂医疗器械法规要求--不合格品控制流程.pdf
2024/11/4 18:08 211228 一图读懂医疗器械法规要求--客户反馈和投诉流程.pdf
2024/11/4 18:08 233254 一图读懂医疗器械法规要求--标识和可追溯性.pdf
2024/11/4 18:08 208901 一图读懂医疗器械注册与备案管理办法.pdf
2024/11/4 18:08 409930 一图读懂医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点.pdf
2024/11/4 18:08 162285 一图读懂医疗器械注册质量管理体系核查指南.pdf
2024/11/4 18:08 248395 一图读懂医疗器械生产管理.pdf
2024/11/4 18:08 302283 一图读懂医疗器械生产质量管理规范注册体系核查11--不良事件监测 分析和改进.pdf
2024/11/4 18:08 388793 一图读懂医疗器械监督管理条例-第739号.pdf
2024/11/4 18:08 651941 一图读懂医疗器械监督管理条例（第739号）.pdf
2024/11/4 18:08 399096 一图读懂医疗器械设计开发.pdf
2024/11/4 18:08 575867 一图读懂巴西医疗器械体系---GMP-RDC16.pdf
2024/11/4 18:08 140988 一图读懂欧盟IVDR--上市后性能跟踪PMPF.pdf
2024/11/4 18:08 326261 一图读懂欧盟IVDR--分类规则.pdf
2024/11/4 18:08 209618 一图读懂欧盟MDR&IVDR--PMS&PSUR以及趋势报告.pdf
2024/11/4 18:08 146956 一图读懂欧盟MDR&IVDR--进口商的一般要求.pdf
2024/11/4 18:08 152873 一图读懂欧盟MDR---一次性使用器械及其再处理.pdf
2024/11/4 18:08 206746 一图读懂欧盟MDR---上市后临床跟踪PMCF.pdf
2024/11/4 18:08 164605 一图读懂欧盟MDR---上市后监管计划（PMS).pdf
2024/11/4 18:08 167212 一图读懂欧盟MDR---临床评价和上市后临床跟踪.pdf
2024/11/4 18:08 309632 一图读懂欧盟MDR---分类规则.pdf
2024/11/4 18:08 193447 一图读懂欧盟MDR---技术文件.pdf
2024/11/4 18:08 243255 一图读懂欧盟MDR---警戒系统.pdf
2024/11/4 18:08 257325 一图读懂欧盟MDR---质量管理体系导入.pdf
2024/11/4 18:08 401067 一图读懂欧盟MDR--如何使用欧盟数据库EUDAMED.pdf
2024/11/4 18:08 193071 一图读懂欧盟MDR--警戒系统.pdf
2024/11/4 18:08 159083 一图读懂欧盟MDR--通用安全和性能要求 1--一般要求.pdf
2024/11/4 18:08 457804 一图读懂欧盟MDR-IVDR分类.pdf
2024/11/4 18:08 118375 一图读懂欧盟MDR临床评价和上市后临床跟踪.pdf
2024/11/4 18:08 209477 一图读懂欧盟MDR关于上市后监督PMS的解读.pdf
2024/11/4 18:08 178714 一图读懂欧盟MDR和IVDR---法规符合性负责人.pdf
2024/11/4 18:08 226770 一图读懂欧盟MDR和IVDR唯一性标识UDI的要求.pdf
2024/11/4 18:08 29085378 一图读懂欧盟MDR和IVDR解读版（85份）.zip
2024/11/4 18:08 590800 一图读懂美国FDA---医疗器械质量体系QSR820.pdf
2024/11/4 18:08 448953 中国医疗器械现行标准目录（ 截至2024年10月10日）.xlsx
2024/11/4 18:08 411358 乌克兰-Resolution No. 753,医疗器械技术法规.pdf
2024/11/4 18:08 220319 体外诊断试剂注册与备案管理办法--思维导图.pdf
2024/11/4 18:08 229694 体外诊断试剂注册申报资料要求及说明--思维导图.pdf
2024/11/4 18:08 229514 使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则--导图.pdf
2024/11/4 18:08 109695 关于技术法规第755号关于主动植入式医疗器械范围的指南.pdf
2024/11/4 18:08 182614 关于授权代表的指南.pdf
2024/11/4 18:08 380309 医疗器械-体外诊断试剂注册与备案管理办法条款对照版-思维导图版.pdf
2024/11/4 18:08 203001 医疗器械注册与备案管理办法--思维导图.pdf
2024/11/4 18:08 359143 医疗器械注册人备案人报告导图（2023年版）.pdf
2024/11/4 18:08 579370 医疗器械飞行检查情况汇总（2022年度）.pdf
2024/11/4 18:08 713057 医疗器械飞行检查情况汇总（2023年度）.pdf
2024/11/4 18:08 235117 医疗器械飞行检查情况汇总（2024年度）.pdf
2024/11/4 18:08 220831 境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范--导图 (1).pdf
2024/11/4 18:08 753363 境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范--导图.pdf
2024/11/4 18:08 179604 境内第二类医疗器械注册审批操作规范--导图.pdf
2024/11/4 18:08 263858 抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则-导图.pdf
2024/11/4 18:08 18 新建文本文档.bat
2024/11/4 18:08 30130 浙江省药品监督管理局关于2023年医疗器械生产企业飞行检查情况汇总.xlsx
2024/11/4 18:08 656480 环氧乙烷残留量测试思维导图.pdf
2024/11/4 18:08 175124 生产管理工作思维导图.pdf
2024/11/4 18:08 119597 第1401-2011号决议.pdf
2024/11/4 18:08 131504 英国-MHRA 指南文件.pdf
2024/11/4 18:08 7846895 英国-《医疗器械法规2002》.pdf
2024/11/4 18:08 50325 英国-《医疗器械（修订）（大不列颠）法规 2023》 (1).pdf
2024/11/4 18:08 50325 英国-《医疗器械（修订）（大不列颠）法规 2023》.pdf
2024/11/4 18:08 151634 英国-药品和医疗保健产品监管局费用.pdf
2024/11/4 18:08 170973 通用医疗器械注册体考需准备的资料--思维导图.pdf
2024/11/4 18:08 1255085 首次注册资料的思维导图（国家局2021年第121号）.pdf