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2024/4/9 11:28 14543 《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明.docx
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2024/4/9 11:28 7018365 三诺生物：2018年年度报告（更新后）.PDF
2024/4/9 11:28 12777506 三诺生物：2019年年度报告.PDF
2024/4/9 11:28 5642273 三诺生物：2020年年度报告.PDF
2024/4/9 11:28 3622998 三诺生物：首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书.PDF
2024/4/9 11:28 10706075 乐普医疗：2018年年度报告.PDF
2024/4/9 11:28 17894155 乐普医疗：2019年年度报告.PDF
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2024/4/9 11:28 6261970 九安医疗：2018年年度报告.PDF
2024/4/9 11:28 6933830 九安医疗：2019年年度报告（更新后）.PDF
2024/4/9 11:28 3536377 九安医疗：首次公开发行股票招股说明书.PDF
2024/4/9 11:28 4818490 伟思医疗：南京伟思医疗科技股份有限公司2020年年度报告.PDF
2024/4/9 11:28 3066771 伟思医疗：首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书.PDF
2024/4/9 11:28 1574358 健帆生物：2018年年度报告.PDF
2024/4/9 11:28 12048584 健帆生物：2019年年度报告.PDF
2024/4/9 11:28 4847891 健帆生物：2020年年度报告.PDF
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2024/4/9 11:28 19562 关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号）.docx
2024/4/9 11:28 1541807 冠昊生物：2018年年度报告.PDF
2024/4/9 11:28 1491794 冠昊生物：2019年年度报告.PDF
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2024/4/9 11:28 2516963 冠昊生物：首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书.PDF
2024/4/9 11:28 14613278 凯利泰：2018年年度报告.PDF
2024/4/9 11:28 15539785 凯利泰：2019年年度报告.PDF
2024/4/9 11:28 6028143 凯利泰：首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书.PDF
2024/4/9 11:28 1519922 和佳医疗：2019年年度报告.PDF
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2024/4/9 11:28 8087878 和佳股份：首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书.PDF
2024/4/9 11:28 19130 国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见.docx
2024/4/9 11:28 15453 国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号）.docx
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2024/4/9 11:28 15993 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号）.docx
2024/4/9 11:28 13489 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号）.docx
2024/4/9 11:28 28034 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号）.docx
2024/4/9 11:28 13982 国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号）.docx
2024/4/9 11:28 29995 国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）.docx
2024/4/9 11:28 16868 国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(2020年第41号).docx
2024/4/9 11:28 13684 国家药监局关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告（2022年第76号）.docx
2024/4/9 11:28 12161 国家药监局关于修改一次性使用无菌导尿管（包）说明书等有关内容的公告(2019年第94号).docx
2024/4/9 11:28 12362 国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号）.docx
2024/4/9 11:28 528626 国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）.docx
2024/4/9 11:28 14682 国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）.docx
2024/4/9 11:28 16040 国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告（2021年第36号）.docx
2024/4/9 11:28 18366 国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知（国药监法〔2019〕48号）.docx
2024/4/9 11:28 22385 国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知（国药监科外〔2019〕41号）.docx
2024/4/9 11:28 19723 国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知（国药监械管〔2020〕9号）.docx
2024/4/9 11:28 20828 国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕53号）.docx
2024/4/9 11:28 21621 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕54号）.docx
2024/4/9 11:28 14053 国家药监局关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项行业标准修改单的公告（2023年第107号）.docx
2024/4/9 11:28 13601 国家药监局关于发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准的公告（2023年第118号）.docx
2024/4/9 11:28 13595 国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告（2023年第29号）.docx
2024/4/9 11:28 13887 国家药监局关于发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告（2022年第87号）.docx
2024/4/9 11:28 13372 国家药监局关于发布YYT 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告（2023年第14号）.docx
2024/4/9 11:28 21168 国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）.docx
2024/4/9 11:28 15929 国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）.docx
2024/4/9 11:28 15493 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）.docx
2024/4/9 11:28 17744 国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）.docx
2024/4/9 11:28 13587 国家药监局关于发布《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的通告（2022年第61号）.docx
2024/4/9 11:28 14172 国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告（2023年第103号）.docx
2024/4/9 11:28 22754 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）.docx
2024/4/9 11:28 11874 国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告（2022年第94号）.docx
2024/4/9 11:28 13406 国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告（2020年第140号）.docx
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2024/4/9 11:28 13615 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）.docx
2024/4/9 11:28 13643 国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）.docx
2024/4/9 11:28 14455 国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）.docx
2024/4/9 11:28 26230 国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号）.docx
2024/4/9 11:28 30680 国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号）.docx
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2024/4/9 11:28 13367 国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年 第80号）.docx
2024/4/9 11:28 15091 国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）.docx
2024/4/9 11:28 15774 国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告.docx
2024/4/9 11:28 13455 国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）.docx
2024/4/9 11:28 13426 国家药监局关于废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告（2022年第75号）.docx
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2024/4/9 11:28 27138 国家药监局关于成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告（2021年第116号）.docx
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2024/4/9 11:28 15950 国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号).docx
2024/4/9 11:28 15853 国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）.docx
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2024/4/9 11:28 14672 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号）.docx
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2024/4/9 11:28 14154 国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知（药监综械管〔2020〕103号）.docx
2024/4/9 11:28 19217 国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知（药监综械管〔2020〕34号）.docx
2024/4/9 11:28 12570 国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知（药监综械管函﹝2020﹞71号）.docx
2024/4/9 11:28 11735 国家药监局综合司关于医用射线防护喷剂管理属性的复函（药监综械注函〔2022〕231号）.docx
2024/4/9 11:28 14442 国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知（药监综械注〔2023〕47号）.docx
2024/4/9 11:28 14491 国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知（药监综械管〔2023〕44号）.docx
2024/4/9 11:28 13788 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知（药监综械管〔2021〕43号）.docx
2024/4/9 11:28 13671 国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知（药监综械管〔2020〕57号）.docx
2024/4/9 11:28 13491 国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知（药监综械注〔2023〕23号）.docx
2024/4/9 11:28 19338 国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知（药监综械注〔2022〕13号）.docx
2024/4/9 11:28 56457 国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知（药监综科外〔2022〕63号）.docx
2024/4/9 11:28 12113 国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知（药监综械注函〔2020〕721号）.docx
2024/4/9 11:28 12118 国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知（药监综科外函〔2020〕746号）.docx
2024/4/9 11:28 13903 国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知（药监综械注函〔2022〕54号）.docx
2024/4/9 11:28 14024 国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号）.docx
2024/4/9 11:28 13937 国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知（药监综械注函〔2023〕349号）.docx
2024/4/9 11:28 3767808 大博医疗：2018年年度报告.PDF
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2024/4/9 11:28 7723635 宝莱特：2018年年度报告.PDF
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2024/4/9 11:29 13554 门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准的公告（2023年第82号）.docx
2024/4/9 11:29 6292274 鱼跃医疗：2018年年度报告.PDF
2024/4/9 11:29 6936696 鱼跃医疗：2019年年度报告.PDF
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