mdcpp.com - /doc/doctemp/NT001-NMPA eRPS 医疗器械注册申报资料模板/CH3 第3章非临床研究资料/CH3.5 非临床研究/

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  2024/4/9    11:06        <dir> CH3.5.01 物理和机械性能
  2024/4/9    11:06        <dir> CH3.5.02 化学材料表征
  2024/4/9    11:06        <dir> CH3.5.03 电气系统安全机械和环境保护以及电磁兼容性
  2024/4/9    11:06        <dir> CH3.5.04 辐射安全
  2024/4/9    11:04        <dir> CH3.5.05 独立软件软件组件
 2025/2/15    12:29        <dir> CH3.5.06 生物相容性和毒理学评价
  2024/4/9    11:06        <dir> CH3.5.07 非材料介导的热原
  2024/4/9    11:06        <dir> CH3.5.08 生物来源（人类动物）材料的安全性
  2024/4/9    11:04        <dir> CH3.5.09 灭菌确认
  2024/4/9    11:06        <dir> CH3.5.10 动物试验
  2024/4/9    11:06        <dir> CH3.5.11 可用性人为因素