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  2024/4/9    11:08        24609 GWE001-3.1 非临床资料章节目录.docx
  2024/4/9    11:08        52417 GWE001-3.2.1 风险管理计划.docx
  2024/4/9    11:08        54777 GWE001-3.2.2 风险管理报告.docx
  2024/4/9    11:08        53803 GWE001-3.3 医疗器械安全和性能基本原则清单.docx
  2024/4/9    11:08        30225 GWE001-3.4 产品技术要求及检验报告.docx
  2024/4/9    11:08        23031 GWE001-3.4.1.1 产品技术要求（PDF）.docx
  2024/4/9    11:08        29750 GWE001-3.4.1.2 产品技术要求（word）.docx
  2024/4/9    11:08        23650 GWE001-3.4.1.3 两份技术要求一致性声明.docx
  2024/4/9    11:08        18622 GWE001-3.4.2.1 产品检验报告-自检报告-医疗器械注册自检报告模板.docx
  2024/4/9    11:08       664064 GWE001-3.4.2.10 产品检验报告- YY0505报告模板.doc
  2024/4/9    11:08        11888 GWE001-3.4.2.2 产品检验报告-自检报告-具有相应自检能力的声明.docx
  2024/4/9    11:08        16083 GWE001-3.4.2.3 产品检验报告-自检报告-质量管理体系相关资料.docx
  2024/4/9    11:08        11703 GWE001-3.4.2.4 产品检验报告-自检报告-关于型号覆盖的说明.docx
  2024/4/9    11:08        11734 GWE001-3.4.2.5 产品检验报告-自检报告-报告真实性自我保证声明.docx
  2024/4/9    11:08        11878 GWE001-3.4.2.6 产品检验报告-自检报告-授权书.docx
  2024/4/9    11:08       390656 GWE001-3.4.2.7 产品检验报告-广东医械所 国家中心检验报告模板.doc
  2024/4/9    11:08       337408 GWE001-3.4.2.8 产品检验报告- 药包材站检验报告模板.doc
  2024/4/9    11:08       390144 GWE001-3.4.2.9 产品检验报告- 医疗器械站检验报告模板.doc
  2024/4/9    11:08        42301 GWE001-3.5 研究资料.docx
  2024/4/9    11:08       147528 GWE001-3.5.1 EO灭菌验证方案.docx
  2024/4/9    11:08       164298 GWE001-3.5.2 EO灭菌验证报告.docx
  2024/4/9    11:08        25638 GWE001-3.6 非临床文献.docx
  2024/4/9    11:08        26863 GWE001-3.7 稳定性研究.docx
  2024/4/9    11:08        50500 GWE001-3.7.1 货架有效期研究.docx
  2024/4/9    11:08        35170 GWE001-3.7.2.1 包装验证方案.docx
  2024/4/9    11:08        36691 GWE001-3.7.2.2 包装验证报告.docx
  2024/4/9    11:08        29479 GWE001-3.8 其他资料.docx